Impianto biofarmaceutico presso la Boehringer Ingelheim
Nella sede viennese della Boehringer Ingelheim è stato inaugurato, alla presenza di rappresentanti di alto livello del mondo politico ed economico, un nuovo impianto per la produzione di proteine bioterapeutiche, DNA plasmidico e frammenti di anticorpi. Con un investimento complessivo di 80 milioni di euro per la costruzione degli impianti e delle infrastrutture necessarie, è stato costruito il secondo impianto completo di produzione presso la Boehringer Ingelheim Austria. Si tratta di un impianto di fermentazione ad alta densità cellulare di microrganismi con una speciale tecnologia di raffreddamento e relativa depurazione. L’ampliamento dell’impianto ha inoltre permesso di creare circa 200 nuovi posti di lavoro altamente qualificati. Con lo sviluppo, la produzione, la brevettazione e la commercializzazione di prodotti biofarmaceutici, la posizione della Boehringer Ingelheim come azienda leader “CMO” (ONE-Stop-Shop) per l’intero ciclo di produzione viene ulteriormente rafforzata.
In seguito alla sostituzione del progettista generale, dal gennaio 2003 la revisione e la produzione ex novo relativa all’ingegneria di base sono state affidate alla VTU-Engineering. Grazie a misure innovative intraprese con i clienti, è stato possibile raggiungere uno straordinario incremento delle prestazioni di immissione ed emissione di energia per quanto riguarda il fermentatore 4000l, oltre a un aumento delle possibilità di uso dell’impianto grazie ad una maggiore flessibilità ottenuta sulla base di un potenziamento modulare dei gruppi di processo con automatizzazione e nuovi metodi CIP-SIP.
Anche dopo la nomina di un nuovo progettista generale nell’aprile 2003, il cliente non ha rinunciato all’alta competenza dei dipendenti VTU e ha in seguito ampliato ancora di più questa collaborazione.
I dipendenti VTU hanno verificato, insieme ai responsabili di processo della Boehringer Ingelheim Vienna, la correttezza della progettazione tecnica dettagliata e la qualità necessaria e, quando necessario, hanno imposto delle misure correttive. Queste attività sono state condotte nei settori della fermentazione di microrganismi, downstream processing, fornitura di strumenti di depurazione (WFI, esalazioni pulite, etc.) e sostanze di rifiuto. VTU-Engineering ha inoltre effettuato analisi dei rischi e parte dei piani di test OQ per la certificazione GMP.
Per attenersi alle scadenze, sono stati adottati pacchetti di lavoro del progettista generale (ad es. descrizioni delle funzioni tecniche di processo e verifica dell’automatizzazione), ulteriormente arricchiti con elevate conoscenze tecniche e qualità nell’ambito del periodo di tempo a disposizione.
Un team di qualificati dipendenti VTU e Boehringer ha potuto procedere con grande efficienza e nei tempi previsti al completamento e alla messa in funzione del sistema di fermentazione ad alta densità cellulare. Come stabilito, il sistema di fermentazione è stato consegnato alle unità produttive della Boehringer Ingelheim di Vienna il 30 marzo 2005. Le innovative soluzioni per il raffreddamento dei sistemi di fermentazione ad alta densità cellulare si sono rivelate ottime- la prestazione richiesta teoricamente al sistema “4000l Fermenter” è stata superata di circa il 30%.
In fasi critiche del progetto, ad esempio in prossimità di scadenze, oltre al progettista generale erano operativi fino a 10 ingegneri di processo VTU. In questo modo sono state rispettate le scadenze del cliente.
Attualmente si stanno ancora effettuando in collaborazione con VTU lavori per la messa in funzione e per la qualificazione dei processi downstream, la cui consegna è prevista per fine luglio 2005. Oltre al know how tecnologico, i dipendenti VTU hanno potuto dimostrare grazie a questo progetto di essere perfettamente in grado di lavorare in squadra e di possedere la competenza relativa al management di progetto nell’ambito di un campo di progettazione molto eterogeneo. Lo scopo era e rimane tuttora in tutte le fasi il completamento dell’impianto nel rispetto delle scadenze, dei costi e della qualità.
