Sandoz GmbH - GMP-Syntheseanlage
Das Projekt umfasste eine GMP-gerechte Mehrprodukt-Syntheseanlage zur Herstellung von Antibiotika–Zwischen- und Endprodukten inkl. aller dazugehörigen Versorgungssysteme wie z.B. Lösemittelaufarbeitung, Tanklager, Reinwasser, Heiz/Kühlmedien auf verschiedenen Temperaturschienen, Abgasreinigung, Chemikalienbereitstellung etc.
In der Anlage werden zum Teil korrosive Stoffe eingesetzt, die hohe Anforderungen an die Planung und Ausführung der Apparate und Rohrleitungen, aber auch an das Stoffhandling stellen.
Die Neuanlage wurde in eine Bestandsanlage während voller Produktion integriert, wobei deren Stillstandszeiten so kurz wie möglich zu halten waren.
VTU Engineering übernahm innerhalb des Projektteams folgende Aufgaben:
- Konzeption der Anlage mit Kostenermittlung
- Entwicklung von Massen und Energiebilanzen
- Erstellung des verfahrenstechnischen Teils der Behördeneinreichung
- Erstellung der Mess- und Regelschemata bis „As built“
- Konzeptentwicklung für Kühlsystem, Abgasreinigung
- Durchführung von Simulationsrechnungen
- Apparate: Verfahrenstechnische Spezifikation und Vorgaben, Ausführungsentscheidungen, Angebotsauswertung, Vergabeverhandlung, Zeichnungskontrollen
- EMSR: Verfahrenstechnische Spezifikation, Bestellkontrollen
- Rohrleitungskontrolle, Design Review
- Erstellung der Funktionspläne, Verriegelungspläne, Durchführung der Funktionstests (SAT)
- Überwachung der verfahrensgerechten Montage
- Planung und Koordination der Inbetriebnahme
Begleitend zu Planung und Inbetriebnahme wurde die Qualifizierung der Anlage von VTU durchgeführt, um deren GMP-Compliance zu gewährleisten.
Das Projekt konnte zur vollsten Zufriedenheit der Geschäftsführung Sandoz umgesetzt werden. Mit einer Rekordzeit von 21 Monaten, beginnend mit Start der Planung bis zur ersten erfolgreichen Produktionscharge wurde ein neuer Meilenstein gesetzt.
