Sandoz GmbH – Impianti multifunzionali
La Sandoz – una filiale al 100% della Novartis svizzera – produce e vende in tutto il mondo medicinali generici, sostanze attive farmaceutiche e biotecnologiche. Nel più grande centro di fermentazione del gruppo Novartis, a Kundl, in Tirolo, vengono effettuate, oltre a produzioni nel campo delle biotecnologie, anche sintesi chimiche di sostanze attive farmaceutiche su vasta scala. Da alcuni anni si punta sui vantaggi degli impianti multifunzionali. Nel 2005 è stata avviata la produzione nel quarto impianto MPP (Multi Purpose Plant) sulla base dei più recenti standart tecnici. La VTU ha lavorato nella veste di partner progettuale, come nei due impianti precedenti.
Il nuovo impianto di sintesi multifunzionale con un reattore di volume complessivo di 70m³ è composto dalle seguenti parti principali:
- Serbatoio di deposito (serbatoi di deposito e serbatoi tampone)
- Sintesi con 10 reattori fino a 13 m3 in differenti qualità di materiale ed equipaggiamento speciale integrato ad es. per la depurazione del prodotto.
- Isolamento del prodotto con separazione solido/liquido, essicatore, riempimenti dei prodotti solidi etc.
- Trattamento del solvente con colonne di distillazione, evaporatore a film sottile etc.
La VTU era responsabile per la parte dell’ingegneria e della qualificazione ed ha accompagnato il progetto che è stato realizzato in tempi record, dallo sviluppo del piano, alla progettazione dei processi produttivi, fino al supporto nella fase di messa in funzione. Inoltre è stata espletata la procedura di qualifica dell’impianto e di validazione informatica.
L’impianto è suddiviso in cosiddette Units, in gruppi di apparecchiature principali. Queste a loro volta si compongono di moduli definiti, sempre ricorrenti (ad es. modulo condensatore, modulo di riscaldamento-raffrescamento). L’unità centrale, la console di comando, è collegata alle singole Units tramite allacciamenti flessibili. Cambiando semplicemente i collegamenti si ottiene ogni combinazione dell’unità. Questo concetto modulare presenta grandi vantaggi per tutto il ciclo di vita dell’impianto. Progettazione, programmazione PLS, acquisto e costruzione avvengono in tempi più rapidi e con un margine di errore ridotto. Durante il funzionamento e la manutenzione i collaboratori si orientano con maggiore facilità e possono venir addestrati più rapidamente. La VTU ha sviluppato ed ottimizzato questo sistema di costruzione modulare in una vasta serie di impianti multifunzionali.
L’intero impianto funziona in modo completamente automatizzato, l’elaborazione delle ricette viene controllata attraverso un sistema di controllo centrale. La VTU fornisce le basi delle logiche di processo, che sono state sviluppate puntando sulla semplicità e la riproducibilità. L’elaborazione di una ricetta inizia con la registrazione delle unità necessarie per il processo, viene effettuata la sequenza e poi nuovamente annullata. La possibilità di poter seguire contemporaneamente differenti elaborazioni di ricette permette un notevole risparmio di tempo nella produzione. Per il fatto che tutte le parti dell’impianto sono realizzate con codice a barre CIP, è possibile effettuare in breve tempo la pulizia dell’impianto, unità per unità, con modifiche molto limitate attraverso ricette CIP.