Sandoz GmbH - Impianto di sintesi GAMP
Il progetto comprendeva un impianto di sintesi multiprodotto in conformità con le GAMP per la produzione di prodotti antibiotici intermedi e finali, inclusi tutti i sistemi di funzionamento annessi, ad es. la preparazione di soluzioni, i serbatoi di stoccaggio, l’acqua pura, i mezzi di raffreddamento/riscaldamento a vari livelli di temperatura, la depurazione dei gas di scarico, la predisposizione di prodotti chimici etc.
Nell’impianto vengono lavorate in parte sostanze corrosive che richiedono una specifica progettazione e realizzazione degli apparecchi e delle condutture nonché una attenta gestione delle sostanze.
Il nuovo impianto è stato integrato in uno preesistente in pieno regime di produzione; i tempi di fermo erano quindi da limitare il più possibile.
Nell’ambito del gruppo di progetto la VTU-Engineering ha svolto le seguenti funzioni:
- Progettazione dell’impianto e valutazione dei costi
- Sviluppo dei bilanci di massa ed energia
- Predisposizione della parte tecnica per il disbrigo delle pratiche presso le autorità competenti
- Predisposizione degli schemi di misurazione e regolazione da specifiche di costruzione
- Sviluppo del progetto per il sistema di raffreddamento e la depurazione dei gas di scarico
- Effettuazione di calcoli di simulazione
- Apparecchi: specifiche e indicazioni sui processi produttivi, decisioni concernenti l’esecuzione, valutazione delle offerte, trattativa per l’assegnazione, controllo dei disegni
- EMSR: specifiche riguardanti i processi produttivi, controllo degli ordini
- Controllo delle condutture centrali, revisione dei disegni
- Predisposizione dei piani di funzionamento, dei piani di bloccaggio, effettuazione dei test di funzionamento (SAT)
- Controllo della correttezza del montaggio
- Progettazione e coordinamento della messa in funzione
Oltre alla progettazione e alla messa in funzione la VTU ha effettuato la qualifica dell’impianto per garantire la sua conformità alle norme GAMP.
Il progetto realizzato ha incontrato la piena approvazione della direzione Sandoz. Il tempo record di 21 mesi dall’inizio della progettazione fino al primo lotto di produzione conforme alle aspettative, ha fissato una nuova pietra miliare.
