Pharma & Biotechnologie

VTU bietet Ihnen fachspezifische Kompetenz für alle Bereiche von Anlagenbauprojekten in der Branche Life-Science.

  
Die Produktion von Pharmazeutika muss neben technischen und prozesseitigen Anforderungen auch besondere Aspekte bezüglich Reinheit sowie Regularien der Good Manufacturing Practice (GMP) streng beachten. Dies erfordert in technischer Hinsicht ein umfassendes Zusatzwissen und Erfahrung – vor allem im Sterilbereich.  In regulativer Hinsicht sind klare Projektstrukturen, umfassende Dokumentation und allem Qualifizierung und Validierung gemäß cGMP  unverzichtbare Voraussetzungen für erfolgreiche Projekte.

Die Bandbreite der eingesetzten Technologien reicht von der chemischen Wirkstoffproduktion über die Biotechnologie mit verschiedenen Hosts und komplexen Anforderungen in Downstream und Aufarbeitung (auch für Produkte aus Blut)  bis zu den verschiedensten galenischen Produktionen. Auch  Nebenanlagen wie zB. Reinstmedien, CIP, Reinräume sowie auch Steuerungs- und Datenerfassungssysteme stellen spezielle Anforderungen.

Besonderen Wert legen wir in unserer Arbeit auf das reibungslose Zusammenwirken von Projektmanagement, Engineering, GMP Qualifizierung und Validierung. Dadurch werden kürzeste Projektlaufzeiten auch bei schwierigen Randbedingungen möglich.

Die Art der Zusammenarbeit richtet sich nach den Erfordernissen und dem maximalen Nutzen des Auftraggebers. VTU liefert Beratung zu Betrieb, Regulatorien und Projektentwicklung ebenso wie Engineering in allen Phasen bis zur Generalplanung als auch reine GMP Qualifizierung/Validierung.
In speziellen Fällen werden auch Turn-Key-Packages geliefert, z.B. Produktionsanlagen (UF oder Chromatographien) und Ansatzsysteme oder Nebenanlagen wie Lösemittelrückgewinnungen oder Abgas und Abwasserbehandlungen.

Unser technisches Know-how und unser Projektmanagement begleiten Sie vom Scale-up der Laboranlagen bis zur Inbetriebnahme der Großanlage in allen Bereichen der Pharmaindustrie, speziell für:

• Wirkstoffsynthesen
• Fermentationen mit Mikroorganismen oder Zellen
• Downstream und Aufarbeitung
• Blutplasmafraktionierung
• Liquida- und Solidaproduktion
• Sterilabfüllung und Lyophilisation
• Reinstmedien- und CIP Systeme
• Reinraumanlagen
• Recycling von Lösemitteln
• Behandlung von Abluft und Abwasser
• Anlagen mit Explosionsschutzanforderungen