Roche Diagnostics Graz – Reagenzien-Anlage zur Herstellung von Kalibrierflüssigkeiten
VTU hat für Roche Diagnostics am Standort Graz eine neue innovative Anlage zur Herstellung von Kalibrierflüssigkeiten geliefert. Roche Diagnostics Graz stand mit VTU ein Partner für die Entwicklung des Produktionsprozesses, die Komplettlieferung der Anlage und die Anlagenqualifizierung zu Verfügung.
Roche Diagnostics Graz ist das Forschungs-, Entwicklungs- und Produktionszentrum für Blutgas- und Elektrolytanalyse-Systeme. Vorrangigstes Ziel ist es dem Kunden hoch innovative Lösungen gepaart mit einfacher Bedienbarkeit anzubieten. Aus diesem Grund läuft derzeit die Entwicklung eines neuen Point of Care Blutgas und Elektrolyt Cartridge Analyzers. Diese innovativen und einfachen Lösungen für die Kunden implizieren jedoch höhere Komplexität im Produkionsprozess.
VTU wurde im vierten Quartal 2006 mit Entwicklungsarbeiten für diesen neuartigen Produktionsprozess beauftragt. In einem ersten Schritt wurden technische und wirtschaftliche Machbarkeitsstudien erstellt. Die technische Machbarkeit wurde anschließend im Technikum von VTU durch Produktionstests nahe am Produktionsmaßstab überprüft. Trotz der sehr hohen Anforderungen an die Lösungsqualität konnte die technische Machbarkeit erfolgreich nachgewiesen werden.
Der Vertrag zur Anlagenlieferung wurde im zweiten Quartal 2007 unterzeichnet. Der Produktionsbetrieb bei Roche Diagnostics Graz konnte im Zeitplan und mit den geforderten Leistungsdaten aufgenommen werden. Parallel dazu wurde die Anlagenqualifizierung durchgeführt.
Zur exakten Kalibrierung der biochemischen Messensoren und regelmäßigen Überprüfung des Systems werden Flüssigkeiten verwendet, die bei einer Betriebstemperatur von 37° C exakt vorhersagbare und konstante Partialdrücke von CO2 und O2, bei wiederum exakt vorhersagbarem und konstantem pH-Wert, aufweisen. Druckunterschiede, die auf Grund unterschiedlicher geographischer Einsatzgebiete (Einsatz auf Meeresspiegelniveau oder in der Hochebene von Mexico) auftreten, dürfen den definierten Partialdruck der Flüssigkeiten nicht beeinflussen.
