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Projektingenieur (m/w/d) Computer System Validierung pharmazeutischer Anlagenbau / Medizintechnik

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Wien
Wien

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Vollzeit

Unser CSV-Team in Wien wächst! Du bist Techniker:in mit Leib und Seele und bringst dazu noch die passende Portion Engagement mit – dann suchen wir genau Dich! Als CSV Spezialist*in planst, terminierst, führst und leitest Du pharmazeutische Validierungsprojekte.



Das sind Deine Aufgaben: 


  • Selbständige Durchführung und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten im regulierten Umfeld an automatisierten Anlagen
  • Erstellung von Life Cycle Dokumenten (z. B. Lastenheft, Validierungsplan, Risikoanalysen, Arbeitsanweisung …)
  • Verständnis für GMP-Compliance und Datenintegrität und deren Bedeutung in der CSV
  • Du bist in der Lage, Automatisierungssysteme aus der Compliance-Perspektive zu bewerten und die Einhaltung der geltenden Standards sicherzustellen
  • Du bist mit der Infrastruktur von Computersystemen vertraut
  • Koordination von Schnittstellen verschiedener Projektteams

Das bringst Du mit:

   
  • Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung wie z.B. (Bio-) Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering, Biotechnologie,  Automatisierungstechnik, Prozessingenieurwesen, Verfahrenstechnik o.Ä.
  • Interesse bzw. Erfahrung im Bereich CSV/Qualifizierung/Validierung für relevante IT Systeme im regulierten Umfeld
  • Kenntnisse der FDA- und europäischen Compliance-Vorschriften und der GAMP-Richtlinien, die für die Validierung von Computersystemen gelten, sind von Vorteil
  • Freude an kunden- und qualitätsorientiertem sowie selbständigem Arbeiten
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Zusammenfassend bist Du:

  • in der Lage, Prioritäten zu setzen und die Arbeitslast in einer schnelllebigen Umgebung zu organisieren
  • gerne bereit, für Deine Arbeit Verantwortung zu übernehmen
  • davon überzeugt das GMP kein Geheimbund ist
  • Dir sicher, dass 21 CFR Part 11 oder GAMP5 keine Passwörter sind
  • bereit/mutig Dich täglich neuen Herausforderung zu stellen

Unser Angebot:

 
  • Sicherer Arbeitsplatz mit abwechslungsreichen und anspruchsvollen Aufgaben
  • Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit, individuelle Stärken einzubringen
  • Wertschätzendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien und gelebter "DU-Kultur"
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung (keine Kernzeit) sowie Home-Office
  • VTU-Academy mit internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Individuelle Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten (z.B. in organisatorischer Hinsicht als auch als Fach-/Expertenkarriere)
  • Sowie weitere attraktive Benefits
    • Öffi-Zuschuss (bis zu 300€ jährlich)
    • Vorsorgeleistungen und Gesundheitsmaßnahmen (z.B. Unfallvorsorge für alle Arbeits- und Freizeitunfälle, betriebliche Altersvorsorge, Impfaktionen, Inanspruchnahme von Beratungsleistungen)
    • Sabbatical-Möglichkeit (bis zu 3 Monate)
    • Freie Getränke an allen Standorten
    • Ab dem ersten Tag steht eine moderne, "State-of-the-Art" Arbeitsausrüstung für Dich bereit
    • Moderne Büroräumlichkeiten mit gut ausgestatteten Sozialräumen/Küchen
    • Gute Erreichbarkeit des Standorts mit öffentlichen Verkehrsmitteln
    • Mitarbeiter- und Teamevents
    • Weitere Corporate Benefits (wie z.B. Mitarbeiterrabatte bei diversen Firmen) u.v.m.

Diese Position ist mit einem Jahresbruttogehalt ab € 45.000,- (kein All-In) dotiert. Bei entsprechender Erfahrung ist eine Überzahlung vorgesehen.
Wir sind gesetzlich verpflichtet, ein Gehalt in unseren Stellenausschreibungen anzugeben. Das tatsächliche Gehalt richtet sich nach der entsprechenden Ausbildung und Erfahrung.

Contact

VTU Engineering GmbH
Office Campus Gasometer, Guglgasse 15/4a/1.OG
A-1110 Wien

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