Computer System Validierungsingenieur (m/w/d)

Arbeitsort

Hattersheim, Hessen

Umfang

Vollzeit

Auch in der aktuell herausfordernden Zeit sind wir auf der Suche nach Teamplayern, um gemeinsam weiter erfolgreich zu sein.


Das sind Deine Aufgaben:
  • Selbständige Durchführung und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten im regulierten Umfeld an automatisierten Anlagen gemäß den aktuellen GMP Regularien
  • Erstellung von Life Cycle Dokumenten (z. B. Lastenheft, Validierungsplan, Risikoanalysen, Arbeitsanweisungen usw.)
  • Verständnis für GMP-Compliance und Datenintegrität und deren Bedeutung in der CSV sowie mit der Infrastruktur von Computersystemen
  • Bewertung von Automatisierungssystemen aus der Compliance-Perspektive und Sicherstellung der Einhaltung der geltenden Standards
  • Entwicklung und Implementierung von Qualifizierungs-/ Validierungssystemen
  • Koordination von Schnittstellen verschiedener Projektteams

Unsere Besonderheiten:

  • Spannende, herausfordernde und abwechslungsreiche Aufgabenstellungen
  • Engagiertes und dynamisches Team mit hervorragendem Arbeitsklima
  • VTU-Academy mit individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Freiraum für Eigeninitiative
  • Die Vorzüge eines mittelständischen Unternehmens mit der Projektlandschaft eines Großkonzerns

Das bringst Du mit:

  • Studienabschluss als B.Sc / B.Eng. / Dipl. Ing. oder vergleichbar. Abgeschlossene Technikerausbildung der Fachrichtung Elektrotechnik / Verfahrenstechnik / Biotechnologie / Chemietechnik / Lebensmitteltechnik / Pharmatechnik oder Maschinenbau
  • Erfahrungen in den Bereichen CSV / Qualifizierung / Validierung für relevante IT Systeme im GxP-regulierten Umfeld
  • Kenntnisse der FDA- und europäischen Compliance-Vorschriften und der GMP-Richtlinien, die für die Validierung von Computersystemen gelten sind von Vorteil
  • Verständnis für GMP-Compliance und Datenintegrität und deren Bedeutung in der CSV
  • Du kannst Automatisierungssysteme aus der Compliance-Perspektive bewerten und die Einhaltung der geltenden Standards sicherstellen
  • Du bist mit der Infrastruktur von Computersystemen vertraut
  • Erfahrung im Umgang mit Microsoft Office Produkten und anderen IT-Anwendungen sowie Projektmanagement-Methoden und -Werkzeugen bringst Du mit
  • Reisebereitschaft
  • Freude an kunden- und qualitätsorientiertem sowie selbständigem Arbeiten
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Weitere Extras für Dich:

  • Arbeitszeitkonto mit flexibler Arbeitszeitgestaltung
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Urlaubsgeld und Weihnachtsgeld
  • Flache Hierarchien
  • Zuschuss zur Kinderbetreuung
  • Home-Office-Regelung
  • JobRad Leasing
  • Kostenfreie Getränke, Bio-Obst und Süßigkeiten an unseren Standorten


Neugierug? Interessiert? Dann freuen wir uns unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellungen sowie Deines frühestmöglichen Eintrittstermins auf Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Onlineportal.

Kontakt

VTU Engineering Deutschland GmbH
Philipp-Reis-Straße 2
65795 Hattersheim

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