Analytical Science and Validation Specialist (m/w/d)

Arbeitsort

Hattersheim, Hessen

Umfang

Vollzeit

Wir agieren als wissenschaftlich-technische Berater für unsere Kunden in verschiedenen Ländern (sowohl globale Player in der biopharmazeutischen Industrie als auch Start-Ups und KMUs). Zur Erweiterung unseres Manufacturing Science and Technology (MS&T)-Teams suchen wir Kolleg:innen, die mit uns Projekte in den folgenden Bereichen bearbeiten und leiten:



  • Entwicklung, Transfer und Validierung von analytischen Methoden in der pharmazeutischen Industrie
  • Statistisches Monitoring und Life Cycle Management von analytischen Methoden 
  • Laborgerätequalifizierung
  • Unterstützung von Laboren in der analytischen Entwicklung und Qualitätskontrolle
  • Unterstützung der Prozess- und Reinigungsvalidierung sowie Prozesscharakterisierung


Deine Aufgaben umfassen dabei abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeiten:

  • Projektleitung und -management in bereichsübergeifenden und großteils internationalen Projektteams
  • Strategiedefinition, Koordination und Planung für entsprechende Studien (z.B. Methodenvalidierung)
  • Verfassen von Risikoanalysen, Studienplänen und - berichten, inklusive Erstellung von Analysenplänen
  • Erstellung von analytischen Spezifikationen und Testing Monographen
  • Probenlogistik und Datenanalysen in der analytischen Entwicklung und Qualitätskontrolle
  • Qualifizierung von computerisierten und nicht-computerisierten Laborgeräten, inklusive Testdurchführung
  • Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen

Unsere Besonderheiten:



  • Spannende, herausfordernde und abwechslungsreiche Aufgabenstellungen
  • Engagiertes und dynamisches Team mit hervorragendem Arbeitsklima
  • VTU-Academy mit individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Freiraum für Eigeninitiative
  • Die Vorzüge eines mittelständischen Unternehmens mit der Projektlandschaft eines Großkonzerns

Dein Profil:


  • Ausbildung in den Bereichen Biotechnologie, Bioprozesstechnik, Pharmatechnologie o.Ä.
  • Interesse an Analysenplanung und Probenlogistik
  • Erfahrung in den folgenden Gebieten von Vorteil:
    o MS&T/Validierung, Prozess- oder analytische Entwicklung, Produktion, QC, QA
    o Projektmanagement
    o Kenntnis wesentlicher Richtlinien (EMA, FDA, ICH etc.)
  • Gute Englischkenntnisse
  • Gute Deutschkenntnisse (mindestens B2)
  • Kommunikatives Wesen, Teamplayer
  • Proaktive Arbeitsweise
  • Eigenverantwortlichkeit und Freude an selbstständigem Arbeiten
  • Reisebereitschaft

Weitere Extras für Dich:


  • Arbeitszeitkonto mit flexibler Arbeitszeitgestaltung
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Urlaubsgeld und Weihnachtsgeld
  • Flache Hierarchien
  • Zuschuss zur Kinderbetreuung
  • Home-Office-Regelung
  • JobRad Leasing
  • Kostenfreie Getränke, Bio-Obst und Süßigkeiten an unseren Standorten



Neugierig? Interessiert? Dann freuen wir uns unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellungen sowie Deines frühestmöglichen Eintrittstermins auf Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Onlineportal.

Kontakt

VTU Engineering Deutschland GmbH
Philipp-Reis-Straße 2
65795 Hattersheim

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