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Siamo consulenti tecnici per operatori globali dell'industria biofarmaceutica, per start-up e PMI dell'Europa centrale. Per ampliare il nostro team “Manufacturing Science and Technology” (MS&T) siamo alla ricerca di professionisti ed esperti che lavorino con noi su diversi progetti.
- Trasferimento di processi e tecnologie nell'industria farmaceutica
- Convalida di processi e caratterizzazione dei processi
- Controllo statistico dei processi e gestione del ciclo di vita dei processi
- Preparazione alle ispezioni delle autorità sanitarie
- Supporto per l'organizzazione della produzione biofarmaceutica e l'assicurazione della qualità
- Lavoro in team di progetto interdivisionali e spesso internazionali
- Sviluppo e ottimizzazione dei processi di produzione biofarmaceutica (sostanze e prodotti farmaceutici).
- Sviluppo di strategie e stesura di piani di studio e relazioni
- Preparazione e moderazione di analisi di rischio per processi di produzione e pulizia
- Elaborazione conforme alle GMP e follow-up delle deviazioni, ad esempio in produzione
- Consulenza ai clienti in merito ai requisiti normativi
- Assistenza tecnica ai nostri clienti durante le operazioni in corso, ad esempio nell'assicurazione della qualità o nella pianificazione della produzione
- Formazione nei settori della biotecnologia, della tecnologia dei bioprocessi, della tecnologia farmaceutica o simile
- Almeno tre anni di esperienza nelle seguenti aree:
o MS&T/validazione, sviluppo di processi o analisi, produzione, QC, QA
o Gestione di progetti
o Conoscenza delle linee guida essenziali (EMA, FDA, ICH ecc.)
- Buona conoscenza dell'inglese
- Buon team player
- Modo di lavorare proattivo
- Responsabilità personale e piacere di lavorare in autonomia
- Disponibilità a viaggiare
anastasiia.kuzina@vtu.com
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ITA - Manufacturing Scientist nel settore Biotech-Pharma (m/f/d)
Mögliche Arbeitsorte
Rome
Lazio
Mirano
Veneto
Bolzano
Trentino-Alto Adige
Milano
Lombardia
Umfang
Full-time
Siamo consulenti tecnici per operatori globali dell'industria biofarmaceutica, per start-up e PMI dell'Europa centrale. Per ampliare il nostro team “Manufacturing Science and Technology” (MS&T) siamo alla ricerca di professionisti ed esperti che lavorino con noi su diversi progetti.
I vostri compiti
- Trasferimento di processi e tecnologie nell'industria farmaceutica
- Convalida di processi e caratterizzazione dei processi
- Controllo statistico dei processi e gestione del ciclo di vita dei processi
- Preparazione alle ispezioni delle autorità sanitarie
- Supporto per l'organizzazione della produzione biofarmaceutica e l'assicurazione della qualità
Vi aspettano le seguenti attività
- Lavoro in team di progetto interdivisionali e spesso internazionali
- Sviluppo e ottimizzazione dei processi di produzione biofarmaceutica (sostanze e prodotti farmaceutici).
- Sviluppo di strategie e stesura di piani di studio e relazioni
- Preparazione e moderazione di analisi di rischio per processi di produzione e pulizia
- Elaborazione conforme alle GMP e follow-up delle deviazioni, ad esempio in produzione
- Consulenza ai clienti in merito ai requisiti normativi
- Assistenza tecnica ai nostri clienti durante le operazioni in corso, ad esempio nell'assicurazione della qualità o nella pianificazione della produzione
Il vostro profilo
- Formazione nei settori della biotecnologia, della tecnologia dei bioprocessi, della tecnologia farmaceutica o simile
- Almeno tre anni di esperienza nelle seguenti aree:
o MS&T/validazione, sviluppo di processi o analisi, produzione, QC, QA
o Gestione di progetti
o Conoscenza delle linee guida essenziali (EMA, FDA, ICH ecc.)
- Buona conoscenza dell'inglese
- Buon team player
- Modo di lavorare proattivo
- Responsabilità personale e piacere di lavorare in autonomia
- Disponibilità a viaggiare
Cosa offriamo in VTU
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- Ambiente positivo, collaborativo e dinamico
- Lavoro indipendente, ma supportato e supervisionato se necessario
- Formazione continua intensiva
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