Biomay - VTU Engineering

Progettare il Futuro dei Farmaci Salvavita

Nonostante il rallentamento della pandemia da COVID-19 in Austria, l’azienda biotecnologica Biomay ha deciso di investire in un nuovo impianto per la produzione di ingredienti essenziali a base di proteine e DNA per i farmaci del futuro. Solo 25 mesi dopo lo sviluppo del primo concept, Biomay ha inaugurato il suo nuovo sito CDMO all’avanguardia vicino a Vienna. Grazie ai suoi partner di sviluppo e al concetto innovativo alla base della struttura high-tech di 4.000 m², Biomay gestisce oggi una piattaforma di produzione flessibile per una vasta gamma di prodotti in qualsiasi dimensione di lotto.

Sfide e Soluzioni

Biomay ha affrontato diverse sfide, tra cui la crescente domanda di lotti di dimensioni variabili e prodotti personalizzati. La capacità produttiva del vecchio impianto era limitata, rendendo difficile rispondere alle esigenze del mercato. Con il supporto di VTU Engineering, Biomay ha sviluppato una struttura all’avanguardia che ha superato questi limiti ed espanso significativamente le sue capacità produttive. Il nuovo impianto consente a Biomay di aumentare il volume di produzione e rispondere più rapidamente alle richieste del mercato.

Cliente: Biomay AG
Località: Aspern Seestadt, Vienna, Austria
Impianto GMP: Produzione di principi attivi a base di proteine, DNA e mRNA
Avvio: Gennaio 2022, 100 dipendenti
Area GMP: 1.000 m² (1° piano)

Collaborazione con VTU Engineering

La collaborazione ha incluso studi di fattibilità, sviluppo del concept, approvvigionamento, costruzione e certificazione finale. Particolare attenzione è stata posta sulla flessibilità e sostenibilità. L’impianto è dotato di una pompa di calore geotermica per il riscaldamento e il raffreddamento, e di pannelli solari per l’energia elettrica senza emissioni. VTU ha coordinato il progetto e fornito l’esperienza necessaria per rispettare i tempi stretti.

Dettagli Tecnici e Capacità

Il nuovo impianto dispone di biorattori con capacità di 5, 50, 150 e 750 litri e segue un classico flusso produttivo GMP “upstream-downstream”. È presente un’area dedicata alla produzione di lotti innovativi e personalizzati per pazienti. La piattaforma digitale di VTU ha supportato l’organizzazione efficiente del progetto e garantito la conformità a tutte le certificazioni GMP.

Fattori di Successo

I principali fattori di successo sono stati l’eccellente collaborazione, l’uso di strumenti di pianificazione avanzati e la capacità di adattarsi in modo flessibile alle esigenze del mercato. Nonostante le difficoltà legate alla pandemia, Biomay è riuscita a completare e avviare con successo l’impianto. La pianificazione e la costruzione sono durate 25 mesi, dalla fine del 2019 a gennaio 2022. Competenze diversificate, strumenti digitali e un approccio innovativo sono stati fondamentali per il successo del progetto.