Approfitta delle grandi competenze negli ambiti di ingegneria, servizi GMP e digitalizzazione per la progettazione e la realizzazione del tuo impianto.

VTU - Engineering Facilities of the Future
VTU - Engineering Facilities of the Future

Le nostre conoscenze tecniche e la nostra capacità di gestione dei progetti, vi accompagnano dallo scale-up degli impianti di laboratorio fino alla messa in esercizio di piccoli e grandi sistemi in tutti i settori del mondo farmaceutico, soprattutto per:

  • processi di produzione asettici, sterili e non sterili
  • produzioni biotecnologiche in upstream e downstream
  • produzioni intermedie e di principi attivi (anche per sostanze radioattive)
  • Active Phamaceutical Ingredients (API), Drug Substance (DS), Drug Products (DP)
  • frazionamento del plasma sanguigno
  • prodotti farmaceutici (stato solido, semisolido e liquido), Fill&Finish
  • produzione di materiale per studi clinici
  • laboratori di ricerca, sviluppo e controllo della qualità
  • produzioni che soddisfano le condizioni di NBF (Norme di Buona Fabbricazione) per i cosmetici
  • fornitura di utility, HVAC/HKLS, camere bianche, aree di stoccaggio, aree tecniche e recupero solventi

 

Tecnologia di processo

Processi microbici di fermentazione, processi per la coltura cellulare, tecniche di raccolta, processi di depurazione, sistemi di soluzioni tampone e terreni di coltura, Biocontainment BSL 1-4, tecnologie usa e getta, formulazione e tecniche di riempimento, tecniche di immagazzinamento e di criogenia, frazionamento del plasma sanguigno.

 

Infrastruttura di processo

Sistemi CIP/SIP, alimentazione di gas di processo, process media technology, sistemi per materiali puri (WFI, PW, AP), sistemi di inattivazione delle acque di scarico biologiche, sistemi di gestione delle acque di scarico, gestione delle emissioni di gas, tecnologia delle tubazioni, tecnologie usa e getta.

 

Tecnologia dei dispositivi da laboratorio a condizioni cGLP con integrazione LIMS. 

 

Logistica in conformità ai requisiti cGMP

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Thomas Viertel

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