CSV Engineer (m/w/d)

Das VTU-Team in Muttenz wächst weiter und wir sind daher auf der Suche nach engagierten und erfahreren CSV Ingenieur:innen.

Deinen Beitrag zum Erfolg leistest Du durch die Übernahme der folgenden Aufgaben:

• Durchführung und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten im GMP- regulierten Umfeld
• Workflow Definition und Analyse gemeinsam mit dem Kunden
• Definition und Erstellung von Life Cycle Dokumenten (z.B. Validierungsplan, URS, Risikoanalyse, Arbeitsanweisungen,…)
• Bewertung von Systemen aus der Compliance Perspektive und Einhaltung der geltenden Standards sicherstellen
• Validierung nach GAMP5 und V-Model
• Enge Zusammenarbeit mit den Projektmitgliedern und dem Kunden
• Analyse der Systeme und IT- Umgebung
• Begleitung und Vorbereitung des Kunden auf anstehende Audits
• Sensibilisierung des Kunden auf GMP- und GxP Regularien

Dafür bringst Du Folgendes mit:

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung wie z.B. Informatik, Automatisierungstechnik, Prozessingenieurwesen, Verfahrenstechnik o.Ä.
• Praktische Erfahrung im Bereich Qualifizierung oder System-/ Software Validierung von Vorteil
• Verständnis für GMP- Compliance und Datenintegrität und deren Bedeutung in der CSV
• Kenntnisse der FDA- und europäischen Compliance-Vorschriften und der GAMP Richtlinien von Vorteil
• Interesse für Computersysteme und IT-Infrastrukturen
• Freude an kunden- und qualitätsorientiertem sowie selbstständigen Arbeiten
• Motivation und Ehrgeiz Neues zu lernen und dieses im täglichen Arbeitsumfeld unter Beweis zu stellen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot

• Du erhältst eine begleitende Grundausbildung ins Thema CSV, um Dich sicher fürs erste Projekt vorzubereiten
• Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben in einem engagierten Team
• Hervorragendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien
• Flexible Arbeitszeitgestaltung sowie Home-Office-Möglichkeit
• Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit individuelle Stärken einzubringen
• sowie weitere attraktive Benefits (z.B. Übernahme des persönlichen Abonnements für den öffentlichen Verkehr bei Projektreisetätigkeiten, Sozialberatung, Lunch-Checks, freie Getränke an allen Standorten, gut ausgestattete Sozialräume/Küchen, Mitarbeiterevents u.v.m.)

Du willst zudem wissen, warum die VTUler geübte Trommel-Profis sind oder warum im Sommer 20 Segelboote mit VTU Flagge im Mittelmeer erwartet werden?

Wenn du mehr zum Arbeiten und zu unserem Team bei VTU erfahren willst, bewirb dich jetzt!