Manufacturing Science Specialist im Bereich Biotech-Pharma (m/w/d)

Wir agieren als technische Berater für globale Player in der biopharmazeutischen Industrie als auch Start-Ups und KMUs in Mitteleuropa. Zur Erweiterung unseres „Manufacturing Science and Technology“ (MS&T)-Teams in Visp, VS suchen wir engagierte Menschen, die mit uns Projekte in den folgenden Bereichen durchführen:

• Prozess- und Technologietransfer in der pharmazeutischen Industrie

• Outsourcing von pharmazeutischen Prozessen zum CMO

• Prozess- und Reinigungsvalidierung sowie Prozesscharakterisierung

• Statistische Prozesskontrolle und Prozess-Life Cycle Management

• Vorbereitung auf Inspektionen durch die SwissMedic und FDA

• Unterstützung der biopharmazeutischen Produktionsorganisation und Qualitätssicherung

Das sind Ihre Aufgaben

• Projektbegleitung in bereichsübergreifenden und internationalen Projektteams

• Entwicklung und Optimierung von biopharmazeutischen Produktionsprozessen (Drug Substance & Drug Product)

• Strategieentwicklung und Verfassen von Studienplänen und -berichten

• Erstellung und Moderation von Risikoanalysen für Produktions- und Reinigungsprozesse

• GMP-konforme Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, z.B. in der Produktion

• Kundenberatung in Bezug auf regulatorische Anforderungen

• Technische Unterstützung unserer Kunden im laufenden Betrieb, z.B. in der Qualitätssicherung oder Produktionsplanung

Das bringen Sie mit:

• Ausbildung in den Bereichen Biotechnologie, Bioprozesstechnik, Pharmatechnologie

• Erfahrung in den folgenden Gebieten:
  • MS&T/Validierung, Prozess- oder analytische Entwicklung, Produktion, QC, QA
  • Projektmanagement
  • Kenntnis wesentlicher Richtlinien (EMA, FDA, ICH, HMG, AMBV etc.)

• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Kommunikatives Wesen, Teamplayer

• Proaktive Arbeitsweise

• Eigenverantwortlichkeit und Freude an selbstständigem Arbeiten

• Reisebereitschaft (mind. 60%)

Unser Angebot